复方右旋糖酐40注射液

复方右旋糖酐40注射液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品为复方制剂，其主要组分为：右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐剂:0.01%苯甲氯铵。

山东华鲁制药有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20100123

注册证号H20150119

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

成人每次静脉内输注本品500-1000mL，应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL／kg，以右旋糖酐40计为2-3g／kg。

1.每4至6小时一次。每次l至2滴滴入结膜囊内。在最初l-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人（循环血容量的增加可引起临床病症的恶化）。 2、本品禁用于高乳酸血症病人（病情可能恶化）。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1%地塞米松导致15.6%和32.3%的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；哺乳期妇女：全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长，影响内源性肾上腺皮质激素的产生或导致其它的副作用。尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。儿童用药：2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

1、临床上重大不良反应： （1）休克（发生频率未见报道）：由于休克可能发生，因此，应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 （2）急性肾衰（发生频率未见报道）：急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状，应立刻停止给药，并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。 （3）过敏性休克（发生频率未见报道）：如果观察到过敏性休克病征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 2、其他不良反应： （1）血液方面：大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征，应停止给药。 （2）胃肠道：恶心和呕吐很少发生。 （3）皮肤：荨麻疹可能很少发生。 （4）大剂量和／或快速给药：大剂量和／或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿，因此，在大剂量和／或快速给药时病人应当被仔细监控。

1、本品应避免长时间的使用，输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎：肾功能衰竭病人（病情可能恶化）；脱水病人（肾功能不全可能加重）；肺水肿病人（水和电解质可能引起病情的恶化）；低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人（减少止血增加出血的风险）；肝病病人（水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡，这样可能引起病人的病情恶化；由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人（水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化）。 3、使用时注意事项： （1）给药途径：本品必须静脉内给药。 （2）配药时：由于本品含有钙，当血中存在柠檬酸时可引起血凝固，使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合，因为可引起沉淀。 （3）给药前： ①如果产品浑浊，不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀，如果出现应当丢弃。 ②为使感染风险最小，应在无菌条件下使用。 ③如果在低温环境下给药，使用时应把本品加热至接近体温。 ④开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液。 4、运动员慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。 8、药物过量：尚无药物过量的报道。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与其他滴眼液混合使用；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需在成人监护下；5. 长期使用可能导致眼压升高。