欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

醋酸甲羟孕酮片

本品主要成分为盐酸尼卡地平和氯化钠。

本品主要成分为：醋酸甲羟孕酮。化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

山东华鲁制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20010645

注册证号H20140648

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

1、手术时异常高血压的急救处置：用以盐酸尼卡地平计，0.01%（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2-10μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本剂以盐酸尼卡地平计，10-30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。 2、高血压性急症：用以盐酸尼卡地平计，0.01%，（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5-6μg/kg（体重）的滴注速度给予。从1分钟0.5μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1、颅内出血的，估计尚未完全止血的病人禁用。 2、脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。 3、对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应的严重程度而非发生频率依次罗列如下： 免疫系统异常 超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿） 内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵 代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化 精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质 神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛） 眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成 心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速 血管异常 血栓栓塞疾病、潮热 呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞 消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐 肝胆异常 黄疸 皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹 肾脏和泌尿系统异常 糖尿 生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛 全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热 实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些报告提出在某些特定情况下，妊娠早期宫内暴露于孕激素类药物与胎儿生殖器异常有关。如果患者在使用本品时妊娠，则应被告知本品对于胎儿的潜在危害。2.哺乳：本品及其代谢产物可以分泌在乳汁中。虽尚无证据提示这将对被哺乳婴儿带来任何危害，仍建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。儿童用药：不适用于儿童。老年用药：没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

1、循环系统：有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2、肝脏：有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等上升）。 3、肾脏：有时BUN，肌酐会上升。 4、消化系统：有时会出现恶心。 5、其他：有时会出现血氧过少，头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

1、使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。 2、本品作用因人而异，因此应在充分监测血压，心率等情形下慎重用药。 3、因本品给予过多引起明显低血压时A应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应给予升压制剂（正肾上腺素）。 4、对高血压性急症，经给予本剂、血压达到目标后，仍然继续进行降压治疗，且有可能时应改为口服。 5、高血压急症在停止使用本品后，血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。 6、长期使用本品若注射部位出现疼痛成发红时，应改变注射部位。 7、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 8、本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。 9、孕妇及哺乳期妇女用约：孕妇必须在认真权衡利弊后，慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品、应停止哺料。 10、儿童用药：本品对小儿的安全性尚未确立。 11、老年患者用药：老年人用此药时，应从低剂量开始0.5μg/kg/分，仔细观察病情，慎重给予。 12、药物过量：本品过量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。 ·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。 ·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。 ·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。 ·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平： a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮） b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素结合球蛋白 ·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。 ·虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE 的患者，建议停用本品。 ·本品可能会引起类库欣综合征。 ·某些接受本品治疗的