欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为盐酸尼卡地平和氯化钠。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

山东华鲁制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20010645

注册证号H20181059

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、手术时异常高血压的急救处置：用以盐酸尼卡地平计，0.01%（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2-10μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本剂以盐酸尼卡地平计，10-30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。 2、高血压性急症：用以盐酸尼卡地平计，0.01%，（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5-6μg/kg（体重）的滴注速度给予。从1分钟0.5μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、颅内出血的，估计尚未完全止血的病人禁用。 2、脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。 3、对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、循环系统：有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2、肝脏：有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等上升）。 3、肾脏：有时BUN，肌酐会上升。 4、消化系统：有时会出现恶心。 5、其他：有时会出现血氧过少，头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

1、使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。 2、本品作用因人而异，因此应在充分监测血压，心率等情形下慎重用药。 3、因本品给予过多引起明显低血压时A应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应给予升压制剂（正肾上腺素）。 4、对高血压性急症，经给予本剂、血压达到目标后，仍然继续进行降压治疗，且有可能时应改为口服。 5、高血压急症在停止使用本品后，血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。 6、长期使用本品若注射部位出现疼痛成发红时，应改变注射部位。 7、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 8、本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。 9、孕妇及哺乳期妇女用约：孕妇必须在认真权衡利弊后，慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品、应停止哺料。 10、儿童用药：本品对小儿的安全性尚未确立。 11、老年患者用药：老年人用此药时，应从低剂量开始0.5μg/kg/分，仔细观察病情，慎重给予。 12、药物过量：本品过量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。