功能主治：1、手术：
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药品对比
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为硝酸甘油。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
北京益民药业有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H11020289 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
1、手术： |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
1、剂量：本品的用量应根据患者的个体需要进行调整，并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是10-200μg/min，但在一些外手术过程中用量可增至400μg/min。 2、手术：用来控制高血压或在手术中保持低血压状态的初始推荐剂量为25μg/min，可以每隔5分钟增加25μg/min直到血压稳定为止，虽然在手术过程中的某些情况下剂量需要增至400μg/min，但一般10-200μg/min就足够了，治疗手术前心肌缺血的开始剂量为15-20μg/min，随后剂量可增加10-15μg/min直到获得所需的效果。 3、隐匿性充血性心力衰竭：推荐初始剂量为20-25μg/min。可以降至10μg/min，也可每15-30min增加20-25μg/min直到达到所需的效果。 4、不稳定型心绞痛：初始推荐剂量为10μg/min，根据患者需要，每隔30分钟以10μg/min速度加量给药一次。 5、给药方法： （1）本品可以不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注射器的输液泵缓慢静脉输注。 （2）本品可以静脉给药，用合适的输液装置可任意配制该药浓度，如可与氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合，静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注，根据治疗反应调整给药速度和剂量。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
以下情况不能使用本品： 1、对硝酸盐过敏。 2、严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低血压；患者有闭角型青光眼倾向者。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
1、手术： |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
和其它硝酸盐类药物相同，在用药过程中可能会出现头痛和恶心，其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛，也可出现异常的心动过缓。 |
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| 注意事项 |
1、在使用本品输注的过程中必须密切注意患者的脉搏和血压。 2、甲状腺功能低下、严重肝病或肾病，低体温和营养不良的患者应慎用本。 3、药物配制后在推荐的容器中置室温下放置近24小时稳定。药物一经开启应立即使用，不要用任何丢弃的药物。 4、相溶性： （1）本品含有硝酸甘油，与其他药物未见不相容性。 （2）本品含与玻璃输液瓶和聚乙烯做的输液塞有很好的相容性，本品与聚氯乙烯（PVC）不相溶，如果用这种材料制作容器盛装硝酸甘油会有明显丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋，如vialex或steriflex。 （3）本品可以用玻璃输液泵或硬塑料制作的输液器来缓慢输注（GilletteSabreL输液器、B-DPlastipak输液器或Monoject输液器，摘自SherwoodMedicalLtd.）。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定。因此除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。 6、儿童用药：对儿童来说，本品的安全性和有效性没有确定。 7、老年用药：没有证据表明对于老年患者需要调整剂量。 8、药物过量：用药轻度过量可导致低血压和心动过速。可以通过抬高下肢，减少用药或停药来改善上述症状。如果用药明显过量，可推荐给予盐酸甲氧胺或肾上腺素。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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