氯化钙溴化钠注射液

氯化钙溴化钠注射液

来曲唑片

本品主要成分是?每支含氯化钙0.1g和溴化钠0.25g。

本品主要成份为来曲唑。

重庆药友制药有限责任公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H50021955

国药准字H20133109

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

静脉注射。一次5-10ml（1-2支），每日或隔日一次。缓慢静脉注射（每分钟不超过2ml）。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、高血压患者禁用。 2、浮肿少尿及忌盐患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、静脉注射可有全身发热，皮肤红、热，注射部位疼痛，静注过快可产生血压略降，心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。 2、长期使用本品能引起溴化物蓄积中毒，其早期症状为皮疹（溴痤疮），记忆减退，精神抑制，应中止用药。 3、过量使用本品可致高钙血症，其早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心率失常等。

1、氯化钙有强烈的刺激性，禁用于皮下或肌内注射。静注时宜缓慢，以免引起全身发热反应；因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血内浓度突然增高，引起心律失常，甚至心搏骤停。 2、注射液不可漏于血管之外，否则导致剧痛及组织坏死；如有外漏，应立即用0.5%普鲁卡因液作局部封闭。 3、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H—羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 4、在应用强心甙药物期间或停药后7日以内，忌用本品。 5、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法