氯化钙溴化钠注射液

氯化钙溴化钠注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成分是?每支含氯化钙0.1g和溴化钠0.25g。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

重庆药友制药有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H50021955

国药准字H19990258

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉注射。一次5-10ml（1-2支），每日或隔日一次。缓慢静脉注射（每分钟不超过2ml）。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、高血压患者禁用。 2、浮肿少尿及忌盐患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、静脉注射可有全身发热，皮肤红、热，注射部位疼痛，静注过快可产生血压略降，心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。 2、长期使用本品能引起溴化物蓄积中毒，其早期症状为皮疹（溴痤疮），记忆减退，精神抑制，应中止用药。 3、过量使用本品可致高钙血症，其早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心率失常等。

1、氯化钙有强烈的刺激性，禁用于皮下或肌内注射。静注时宜缓慢，以免引起全身发热反应；因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血内浓度突然增高，引起心律失常，甚至心搏骤停。 2、注射液不可漏于血管之外，否则导致剧痛及组织坏死；如有外漏，应立即用0.5%普鲁卡因液作局部封闭。 3、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H—羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 4、在应用强心甙药物期间或停药后7日以内，忌用本品。 5、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。