氯化钙溴化钠注射液

氯化钙溴化钠注射液

卡培他滨片

本品主要成分是?每支含氯化钙0.1g和溴化钠0.25g。

本品主要成份为卡培他滨。

重庆药友制药有限责任公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H50021955

国药准字H20203570

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

静脉注射。一次5-10ml（1-2支），每日或隔日一次。缓慢静脉注射（每分钟不超过2ml）。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、高血压患者禁用。 2、浮肿少尿及忌盐患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

?本品适用于荨麻疹、过敏接触性皮炎、虫咬皮炎及药物性皮炎。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1、静脉注射可有全身发热，皮肤红、热，注射部位疼痛，静注过快可产生血压略降，心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。 2、长期使用本品能引起溴化物蓄积中毒，其早期症状为皮疹（溴痤疮），记忆减退，精神抑制，应中止用药。 3、过量使用本品可致高钙血症，其早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等。晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心率失常等。

1、氯化钙有强烈的刺激性，禁用于皮下或肌内注射。静注时宜缓慢，以免引起全身发热反应；因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血内浓度突然增高，引起心律失常，甚至心搏骤停。 2、注射液不可漏于血管之外，否则导致剧痛及组织坏死；如有外漏，应立即用0.5%普鲁卡因液作局部封闭。 3、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H—羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 4、在应用强心甙药物期间或停药后7日以内，忌用本品。 5、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。