壬二酸乳膏

壬二酸乳膏

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为壬二酸。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江康恩贝制药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20031365

国药准字H19990258

本品适用于轻、中度炎症性寻常痤疮的局部治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

外用。清洗皮肤并擦干后，将本品在痤疮处涂抹成薄层，一日2次，早晚各1次，须用力涂搽，务使深入皮肤，涂后洗手。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品中任何成份敏感者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于轻、中度炎症性寻常痤疮的局部治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

发生的不良反应一般皆较轻微而且短暂。1-5%的患者用药初有瘙痒、灼热、刺激和刺痛感。其它不良反应有红斑、皮肤干燥、皮疹、脱屑、刺激、皮炎及接触性皮炎等，其总发生率不到1%。本品有引起变态反应的潜在可能性。极少数报告，称因使用本品而引起哮喘加重、皮肤色素减少、白斑、多毛、发红（毛囊角化病的征兆）及复发性嘴唇疱疹恶化。

1、使用本品时如出现过敏或严重刺激性反应，应立即停药，作适当处理。 2、本品使用过程中应注意以下事项： （1）按处方规定的疗程用药。 （2）用药部位不要作封闭性包扎。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。