功能主治：本品适用于流感病毒所引起的呼吸道感染。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品的主要成分为盐酸金刚烷胺。 |
盐酸埃克替 |
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| 生产企业 |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
贝达药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H33021832 |
国药准字H20110061 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于流感病毒所引起的呼吸道感染。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
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| 用法用量 |
口服，一日2次。每次服用量参考如下： 1、1-2岁：4-5ml。 2、6-9岁：8-10ml。 3、2-4岁：5-7ml。 4、9-14岁：10-14ml。 5、4-6岁：7-8ml。 |
本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量... |
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| 副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、癫痫患儿禁用。 3、麻疹流行期的小儿禁用。 4、新生儿和1岁以下婴儿禁用。 |
埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于流感病毒所引起的呼吸道感染。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
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| 药理作用 |
1、常见的不良反应为消化道和中枢神经系统。头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱，恶心，食欲减退、便秘、口鼻干。白细胞减少及粒细胞减少。 2、持续存在或比较顽固难以消失的不良反应。注意力不集中、头晕目眩、易激动；食欲消失、恶心、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍或恶梦等为常见；视力模糊、便秘、口鼻及喉干，头痛，皮疹，经常疲劳或无力，呕吐等为少见或极少见。 3、长期应用可出现足部或下肢肿胀，不能解释的呼吸短促，体重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。 |
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| 注意事项 |
1、本品为小儿制剂。 2、长期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情况的患儿应慎用本品： （1）反复发作的湿疹样皮疹。 （2）末梢性水肿。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或严重精神官能症。 （5）肾功能障碍。 4、儿童用药：新生儿和1岁以下婴儿禁用。 5、药物过量：药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变，严重的睡眠障碍或恶梦。 6、支持疗法：根据病情分别给于镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药，必要时可加用其他药物。 7、控制中枢神经系统中毒的症状：可缓慢静注毒扁豆碱，患儿每间隔5-10分钟给0.5mg，最大用量每小时甚至可达2mg。 |
1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。 |
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