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法莫替丁注射液

法莫替丁注射液

处方药 医保

浙江永宁药业股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

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法莫替丁注射液

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药品信息
法莫替丁注射液
法莫替丁注射液
富马酸依美斯汀滴眼液
富马酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分为法莫替丁。

化学名称:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富马酸盐。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐剂:苯扎氯铵0.01%

生产企业

浙江永宁药业股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批准文号

国药准字H20044072

注册证号H20181192

说明
作用与功效

本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

用法用量

在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔十二小时),疗程五天,一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

对本品过敏者、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

13项临床试验收集了696例患者,每天双眼给药EMADINE1-4次,持续42天。在临休试验中,预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应:然而,仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛,报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类,并根据以下规定划分等级:非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中,不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此,只有明确需要时,方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药:尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

成分

本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

药理作用

1、常见的不良反应有:头痛、眩晕、便秘和腹泻。 2、偶见如下不良反应: (1)过敏反应:脸面浮肿、出疹、皮疹、风疹(红斑)等症状少有出现。当出现这些症状时,应停药就医。  (2)全身反应:发热、虚弱、疲乏。 (3)心血管:血压上升、颜面发红、耳鸣等。 (4)胃肠道:胆汁性黄疸、转氨酶异常、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干。  (5)造血系统:罕见的各类细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少症、血小板减少症。 (6)神经系统:幻觉、意识模糊、不安、抑郁、焦虑、活动减少、感觉异常、失眠、嗜睡。

注意事项

1、本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后再给药。 2、有肝、肾功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用,或遵医嘱。 4、儿童用药:对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。 5、老年用药:本品主要是通过肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中药物浓度蓄积,所以,要减少给药量或延长给药间隔。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。

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