灰黄霉素

灰黄霉素

复方甘草酸苷胶囊

本品主要成分为灰黄霉素。

本品为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。

华北制药天星有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字H13023007

国药准字H20080006

1、本品用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 灰黄霉素片： 1、成人： （1）甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次。 （2）头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 2、小儿： （1）2岁以上体重14-23kg者，一次62.5-125mg，每12小时1次，或125-250mg，每日1次。 （2）2岁以上体重大于23kg者，一次125-250mg，每12小时1次，或250-500mg，每日1次。

成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药：小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

1、本品用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

1、神经系统：头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2、消化系统：少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3、过敏反应：约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4、本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

1、本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 2、本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 3、灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 4、交叉过敏。由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 5、治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6、本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7、为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8-10周；体癣2-4周；足癣4-8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8、通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9、男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。 11、儿童用药：2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。 12、老年用药：老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。 13、药物过量：药物过量时主要采取是对症疗法和支持疗法，如洗胃、催吐及补液等。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。