孕二烯酮

孕二烯酮

妥布霉素滴眼液

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

活性成份:妥布霉素。

秦皇岛紫竹药业有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20090171

注册证号H20140811

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

复方孕二烯酮片：口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片（空白药片）1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女、妊娠期妇女。 2、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、生殖系统类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏、突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。 2、内分泌系统：体重增加、面部色素沉着、乳房胀痛。 3、消化系统：肝功能损害，肝良性腺瘤相对危险性增高。 4、心血管系统：高血压，年龄大于35岁的吸姻妇女患缺血性心脏疾患危险性增加。 5、其他：高剂量雌激素复方片有增加血栓栓塞病的危险性，有证据显示含本品的口服合成避孕药同少见的患静脉血栓栓塞有关，此外还会出现精神抑郁、头痛、疲乏。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、服药期间，每年应定期体检，发现异常反应则应及时停药。 2、在停药7d内仍未行经时，可开始服下一周期的药。 3、每天服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。 4、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞症、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 5、严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 6、服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。 7、连服2个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。 8、服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完这个周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。