碳酸利多卡因注射液

碳酸利多卡因注射液

双环醇片

本品主要成分为碳酸利多卡因。

本品主要成份为双环醇。

湖北天圣药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H20044225

国药准字H20051712

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、硬膜外阻滞：根据需阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10-15ml。肝、心功能不全者用量酌减。 2、神经干（丛）阻滞：每次15ml，极量20ml。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对利多卡因有过敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、有癫痫大发作史、肝功能严重不全及休克病人禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、用量过大，注射部位血管丰富，使吸收过快及误入血管可引趟中毒反应。 （1）血药浓度大于5μg/ml时，早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤. （2）超过7μg/ml可引起肌颤和惊厥. （3）超过10μg/ml时心肌收缩显著抑制，可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏停止。 2、个别病人有过敏反应，无不同于盐酸利多卡因的不良反应。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、尽量使用能产生满意效果的最小剂量。无肾上腺素禁忌的病人，药液内宜加肾上腺素1/20万。 2、高血压伴动脉硬化、冠心病、年老体衰者及儿童慎用。 3、药液宜现用现抽，抽吸时尽量减少空气吸入，药液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器内。 4、溶液澄明，剩余溶液应废弃。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 6、儿童用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 7、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 8、药物过量：未进行该项试验且无可考参考文献。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。