苯扎溴铵

苯扎溴铵

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为苯扎溴铵。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

成都明日制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H51022256

注册证号H20181059

本品用于手术前皮肤消毒、黏膜和伤口的消毒，手术器械消毒。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 苯扎溴铵溶液： 1、外用，使用前应稀释即配即用。皮肤消毒使用0.1%溶液，创面黏膜消毒用0.01%溶液。手术前洗手用0.05%-0.1%溶液，浸泡5分钟；手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟，再浸泡30分钟；0.5%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液。 2、稀释方法：0.1%溶液：取本品1份,加纯化水或清水50份；0.01%溶液：取本品1份加纯化水或清水500份。其余浓度稀释方法类推。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

尚不明确。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于手术前皮肤消毒、黏膜和伤口的消毒，手术器械消毒。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

偶见过敏反应。曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例。

1、禁止于肥皂及盐类消毒药合用。 2、不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。 3、本品为外用消毒防腐药，切忌内服。 4、不得用铝制容器贮存。 5、涂布部位如有烧灼感、瘙痒、红肿应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。 6、低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。 7、当药品性状发生改变时禁止使用。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 11、儿童用药：尚不明确。 12、老年用药：尚不明确。 13、药物过量：误服多量可引起死亡。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。