盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

酒石酸长春瑞滨注射液

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

长春瑞滨的化学名为3'，4'－二去氢－4'－去氧－8'－去甲长春碱二酒石酸盐，分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6，分子量为1079.12。

正大天晴药业集团股份有限公司

杭州民生药业有限公司

国药准字H20150029

国药准字H20051605

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌，晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30mg/m2；联合用药：根据治疗方案而定。

详见说明书。

严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳妇女。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠与哺乳妇女。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌，晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物，直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，仅在高浓度下影响轴突微管，对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱，通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂，导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。

用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少（；2000/mm3）不宜使用，肝功能不全者应减量，肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。