卡泊三醇

卡泊三醇

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份为卡泊三醇。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

重庆华邦胜凯制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20120084

国药准字H20113438

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡泊三醇搽剂： 将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg（相当于100g达力士软膏或乳膏）。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。 卡泊三醇软膏： 仅限于外用，取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次；某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效；每周用药不应超过100g。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、对本品任何成分过敏者及钙代谢失误者应禁用。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品适用于寻常型银屑病（牛皮癣）。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应，如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。 2、偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。 3、皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。 4、通常停药后，上述症状可自行快速消退。

卡泊三醇搽剂： 1、本品可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手，以免无意中将药物带到面部。 2、由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。 3、如果用药超过最大周剂量，可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。 4、本品含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 5、在使用本品治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但在孕妇和哺乳期妇女中用的药安全性尚未确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 7、儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定，本品不应用于儿童。 8、老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。 9、药物过量：过量使用本品（超过推荐用量）可能导致致血清钙升高，停用药后可很快恢复正常。 卡泊三醇软膏： 1、使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性，如刺激性加重，应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高，如果血钙升高超出了正常水准，应停药直至血钙浓度恢复正常水准。 2、应避免接触眼部及面部，涂药后应洗去手上残留药物。 3、请在医生指导下使用本品，如有不良反应应及时咨询医生。 4、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：动物实验未发生本品有任何致畸作用，但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定，故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品，如确有必要使用本品，治疗期间应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 6、老年患者用药：尚不明确。但老年人生理功能减退，应注意调整给药剂量避免出现药物过量。 7、药物过量：本品过量使用（每周超过100g），可能会导致血清钙升高，应立即停药，并监控血钙、尿钙水准，如有必要应采取适当的解救措施如输液等。停药后可立即回复正常。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。