复方肝素钠尿囊素凝胶

复方肝素钠尿囊素凝胶

苯磺贝他斯汀片

　　复方制剂，起组分为：10.0克洋葱提取物，500IU肝素钠，1.0克尿囊素，凝胶基质加至100.0克

主要成分:苯磺贝他斯汀。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

重庆华邦制药有限公司

H20080635

国药准字H20193370

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

将本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：对本品过敏者，12岁以下儿童及孕妇禁用。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.

儿童注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：12岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：孕妇禁用。 老人注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或有可能妊娠的妇女慎用，必须用药时，应仅限于在判断其治疗意义大于治疗风险时使用。妊娠中给药的安全性尚不明确。此外，动物实验(大鼠)发现该药物向胎鼠有转移。2.对哺乳期妇女慎用。必须用药时，必须避免哺乳。有报告称动物实验(大鼠)发现向乳汁中有转移。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿或幼儿的安全性尚未确立。老年用药：本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用，同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞，尤其是瘢痕来源的，除了抑制其有丝分裂，还能减少细胞外基质(如蛋白多糖)的合成。

复方肝素钠尿囊素凝胶：请将药物储存在儿童不易接触到的地方。千白氢醌乳膏：1、对其敏感性进行皮试，可在无损皮肤涂用24小时，如出现少量红斑，则不必禁用该药。但如用药部位出现瘙痒，水疱或特殊的炎症反应，则建议停用该药。2、每次使用面积不宜过大。3、不可用于眼部和伤口周围的斑变。4、避免阳光照射，阳光照射过多会发生雀斑。5、只可用于病变部位，勿涂抹于正常皮肤。6、乳膏一旦变色，禁止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员及机械操作者慎用；3. 有心脏疾病患者慎用；4. 有肾脏疾病患者慎用；5. 有肝脏疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。