酮咯酸氨丁三醇滴眼液

酮咯酸氨丁三醇滴眼液

氟芬那酸丁酯软膏

主要成分为酮咯酸氨丁三醇。

氟芬那酸丁酯。

成都倍特药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20123049

国药准字H20030188

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

过敏性结膜炎1滴/次，每日3次滴眼。各种眼科术后炎症手术前24小时开始滴用，1-2滴/次，每日3-4次滴眼，术后继续用3-4周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

　　有出血倾向的患者或因接受其它药物可致出血时间延长的患者慎用。配戴软性接触镜的患者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

　　1.患有活动性消化性溃疡近期出现过胃肠道出血或穿孔的病人或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的病人禁用; 　　2.肾功能不全或因血容不足有肾功能衰竭危险的病人禁用 　　3.临产分娩及产妇禁用; 　　4.对酮咯酸氨丁三醇有过敏史或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏的病人禁用; 　　5.本品禁用于手术疼痛的预防或手术中镇痛; 　　6.可疑或确诊有脑血管出血不完全止血和高危出血的患者禁用。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。