克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯注射液

头孢克洛胶囊

克林霉素磷酸酯。

本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为;(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。【分子式】C15H14ClN3O4S·H2O【分子量】385.82

上海六合堂生物科技项城制药有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字H20056703

国药准字H10940027

用于治疗寻常痤疮（粉刺、黑头、炎行丘诊、脓包等）。

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 1.轻中度感染： 成人：一日0.6～1.2g,分2-4次给药(q12h～q6h)， 儿童：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。 2.重度感染： 成人：一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)， 儿童：一日按体重25～40mg/kg，分2—4次给药(q12h～q6h)。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。

　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

对头孢类过敏者禁用。

儿童注意事项： 小于4岁儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项：

儿童注意事项： 一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳妇女慎用。 老人注意事项： 据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者(65岁以上)单独服用的750mg头孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良和严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

用于治疗寻常痤疮（粉刺、黑头、炎行丘诊、脓包等）。

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

1.本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱，抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。 2.与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。 3.本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

　　1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者; 　　2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍; 　　3.肝、肾功能损害者慎用; 　　4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗; 　　5.本品含有乙醇，可引起眼部灼烧感及刺痛感，故用药时应避免触及眼部。

1本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2肾功能减退及肝功能损害者慎用。3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。