盐酸昂丹司琼胶囊

盐酸昂丹司琼胶囊

复方丙谷胺西咪替丁片

盐酸昂丹司琼

本品为复方制剂。其组份为每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

深圳致君制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20000579

国药准字H21024156

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：成人：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，化疗开始后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。儿童：化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量，12小时后，再口服4mg，化疗后应持续给予病人每日口服两次，每次4mg，连服5天。2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，此后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。3 对于放射

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

1胃肠道梗阻者禁用。2对本品过敏者禁用。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。3.西眯替丁偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；(2)喉痛热；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；(4)细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．孕妇慎用；2．哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于两咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者由于肾功能减退，对西眯替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

本品是一种高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，即一种新的强效止吐药，该药控制恶心呕吐的机理，是拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体，从而阻断因化疗和放疗等因素引起小肠的5-羟色胺释放，通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋而导致的呕吐反射。本品具高效选择性作用，因而没有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

1.药理丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2.毒理研究：按寇式法计算其LD50为10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西眯替丁的毒性对照表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西眯替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大8％。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

1孕妇慎用；2哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。

1.下列情况应慎用： (1)严重心脏病及呼吸系统疾病患者； (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器质性脑病； (4)肾功能损害(中度或重度)。 2.当本品性状发生改变时禁止。