维生素B1片

维生素B1片

兰索拉唑肠溶胶囊

本品每片含主要成份维生素B110毫克，辅料为淀粉、糊精、蔗糖、药用硫酸钙、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

兰索拉唑。

大同市云岗制药有限公司

天津武田药品有限公司出品

国药准字H20067652

国药准字H10980035

1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗，如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。2.全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。3.下列情况时维生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化）、小肠疾病（乳糜泻、热带口炎性腹泻、局限性肠炎、持续腹泻、回肠切除）及胃切除后。4.大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状：亚急性坏死性脑脊髓病（Leigh病）、支链氨基酸病，乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

口服：1.成人：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～10mg，一日3次;维生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症状改善;②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日5～10mg。③嗜酒而致维生素B1缺乏：一日40mg。2.儿童：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0.3～0.7mg，4～6岁小儿0.9mg，7～10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①小儿脚气病(轻型)：一日10mg。②维生素B1缺乏症：一日10～50mg，分次服。

①胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征 通常成人每日一次，口服兰索拉唑...

尚不明确。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 （1）临床上重要的不良反应 1）过敏反应（全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 2）全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 3）黄疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 4）Lyell症候群（中毒性表皮坏死）和Stevens-Johnson症候群（皮肤粘膜眼症候群）（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 5）间质性肺炎（<0.1%）。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）等，应进行胸部X线

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。

1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗，如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。2.全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。3.下列情况时维生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化）、小肠疾病（乳糜泻、热带口炎性腹泻、局限性肠炎、持续腹泻、回肠切除）及胃切除后。4.大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状：亚急性坏死性脑脊髓病（Leigh病）、支链氨基酸病，乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧酶)，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

1．作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与分布于该区域的质子泵H+ + K+-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，单次口服给药或每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在给药后能持续24小时。 2)胰岛素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。 3)夜间的酸分泌： ． 健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 4) 24小时的酸分泌： 健康成人，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，通过24时胃液采样试验，可观察到24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 5) 24小时胃内pH值的监测：’ 健康成人以及十二指肠溃疡患者，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 6) 24小时食道下段pH值的监测： 反流性食管炎患者，以每日一次兰索拉唑30m

1.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。3.维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。

1、下列患者慎重用药： 1）曾发生过药物过敏症的患者 2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长） 3）老年患者（见