氧氟沙星滴耳液

氧氟沙星滴耳液

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

本品为复方制剂，其组份为右旋糖酐70（0.1%）,羟丙甲纤维素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸钠，氯化钾，纯净水，适量的盐酸或氢氧化钠（调节pH）。本品采用POLYQUAD®（Polyquaternium～1）作为保存剂。在体外实验中表明，POLYQUAD®对角膜上皮没有毒性作用，不影响角膜上皮细胞的正常生长。

湖北潜江制药股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H42022294

注册证号H20150089

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

　　滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

每次1～2滴或根据病情需要滴眼。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 一般不用婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

　　【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。　　【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

　　1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 　　【儿童用药】一般不用于婴幼儿。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续72小时以上，应停用本品，并请医师诊治。 2、如果本品变色或混浊，请勿再使用。 3、滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。 4、请将本品放于儿童接触不到的地方。 5、如果意外吞食本品，应及时请医师诊治。 6、本品开盖一个月后，应不再继续使用。