氧氟沙星滴耳液

氧氟沙星滴耳液

盐酸西替利嗪滴剂

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

本品主要成分为盐酸西替利嗪。

湖北潜江制药股份有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H42022294

注册证号HC20181013

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

　　滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

口服。滴剂使用时，打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。其余详见说明书。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。罕有过敏反应的报道。

儿童注意事项： 一般不用婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：1. 肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。2. 肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

　　【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。　　【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

　　1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 　　【儿童用药】一般不用于婴幼儿。

1.酒后避免使用。在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8g)，但是必须要小心。 2.司机，操作机器或高空作业人员情用:对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间。 少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。