复方麻黄碱色甘酸钠膜

复方麻黄碱色甘酸钠膜

曲伏前列素滴眼液

本品为复方制剂，其组分为每片内含色甘酸钠0.4mg，醋酸地塞米松0.04mg，盐酸麻黄碱1mg

活性成分：曲伏前列素。

成都第一药业有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H51023609

注册证号H20181024

用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎、副鼻窦炎，花粉症的治疗。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

外用。每侧一次一片，一日3～4次或遵医嘱。用棉签或将药膜卷成细卷送入患侧鼻孔下鼻甲处，即自行粘住

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

1对本品过敏者禁用。　 2甲状腺机能亢进患者禁用。　 3高血压、动脉硬化、心绞痛等患者禁用。　 4孕妇及哺乳期妇女禁用。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎、副鼻窦炎，花粉症的治疗。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

色甘酸钠能稳定肥大细胞膜，制止肥大细胞释放致敏介质如组胺、白三烯和缓激肽等。减少过敏反应介质对组织的损伤。醋酸地塞米松：肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结蒂组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。盐酸麻黄碱可收缩黏膜血管。缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。本品使少量的药物溶解并均匀分散在成膜材料中，药膜黏附于鼻腔黏膜上，使药物与黏膜有较长时间的接触，充发挥作用。三药联合应用，产生抗炎、抗过敏、收缩黏膜血管的作用.

1.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.出现头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗时应减量或停用。 4.儿童必须在成人的监护下使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.连续使用不宜超过1周。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。