复方麻黄碱色甘酸钠膜

复方麻黄碱色甘酸钠膜

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其组分为每片内含色甘酸钠0.4mg，醋酸地塞米松0.04mg，盐酸麻黄碱1mg

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

成都第一药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H51023609

注册证号H20181192

用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎、副鼻窦炎，花粉症的治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

外用。每侧一次一片，一日3～4次或遵医嘱。用棉签或将药膜卷成细卷送入患侧鼻孔下鼻甲处，即自行粘住

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1对本品过敏者禁用。　 2甲状腺机能亢进患者禁用。　 3高血压、动脉硬化、心绞痛等患者禁用。　 4孕妇及哺乳期妇女禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎、副鼻窦炎，花粉症的治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

色甘酸钠能稳定肥大细胞膜，制止肥大细胞释放致敏介质如组胺、白三烯和缓激肽等。减少过敏反应介质对组织的损伤。醋酸地塞米松：肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结蒂组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。盐酸麻黄碱可收缩黏膜血管。缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。本品使少量的药物溶解并均匀分散在成膜材料中，药膜黏附于鼻腔黏膜上，使药物与黏膜有较长时间的接触，充发挥作用。三药联合应用，产生抗炎、抗过敏、收缩黏膜血管的作用.

1.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.出现头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗时应减量或停用。 4.儿童必须在成人的监护下使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.连续使用不宜超过1周。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。