硫酸特布他林注射液

硫酸特布他林注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为硫酸特布他林。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

成都华宇制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20010703

国药准字H20057334

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5—0.75mg，分2—3次给药。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

儿童注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 妊娠与哺乳期注意事项： 在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在老年人使用的安全性和有效性，不推荐在大于60岁的老年人中使用特布他林。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

硫酸特布他林注射液是β2受体选择性激动剂。其主要药理作用是使支气管平滑肌舒张，抑制肥大细胞释放递质；增强粘液的转运；通过抑制内源性递质释放而阻止粘膜水肿；刺激粘膜氯离子泵；增加气道水分。对心脏兴奋作用很小，故不增加心肌的耗氧量，不会诱发或加重心绞痛和心律失常。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1本品应慎用于对拟交感神经胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者； 2β2-受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意监控血糖； 3β2-受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性期治疗。但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用； 4高血压、癫痫患者慎用； 5与其他拟交感神经药合用可加重副作用； 6不宜于β肾上腺素受体阻滞剂合用； 7高血压、甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病患者及妊娠初期妇女慎用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。