盐酸左旋咪唑搽剂

盐酸左旋咪唑搽剂

硫酸特布他林雾化液

分子量：C11H12N2S

本品活性成份为硫酸特布他林 化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1) 化学结构式： 分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量：548.66

福建省福州凯华药业有限公司

AstraZenecaAB

国药准字H20003344

进口药品注册证号H20140108

主要用于反复上呼吸道感染、哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV携带者、复发性口腔粘膜溃疡、恶性肿瘤，类风湿性关节炎以及人类乳头瘤病毒等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿或腹部皮肤，涂药面积越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周间隔用药2支；儿童每次最佳剂量10毫克/公斤体重，剩余药液旋紧瓶盖可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治疗12个月为一个疗程，其它免疫疾病的治疗2-3个月为一个疗程，或遵医嘱。

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无

不良反应的程度和剂量相关。 在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。 常见（>1/100）： 一般：头痛 循环系统：心悸、心动过速 肌肉骨骼系统：震颤、肌肉痉挛 罕见（<1/1000）： 循环系统：心律失常（如：心房颤动，室上性心动过速和早搏） 皮肤：荨麻疹、皮疹 呼吸道：支气管痉挛 代谢：低钾血症 精神：行为异常和睡眠障碍 消化：恶心

儿童注意事项： 用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇 怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。 哺乳期 特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 儿童用药：参见 老年用药：同成人。

主要用于反复上呼吸道感染、哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV携带者、复发性口腔粘膜溃疡、恶性肿瘤，类风湿性关节炎以及人类乳头瘤病毒等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

1药理本品为免疫调节剂，是生物学应答调节剂(BRM)中最具特征性的化学合成品，通过皮肤吸收，达到全身免疫治疗的目的。对免疫功能缺陷或低下者发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IL-18的合成，激活NK细胞，从而生产提高免疫作用，它本身无抗微生物作用，但可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。临床应用研究显示，本品可抑制乙肝病毒的复制，与特异性免疫调节剂(如乙肝疫苗)等药物连用，可增强机体针对乙肝病毒特异性免疫反应，起到协同作用。可提高肿瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能显著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性实验结果未发现任何急性毒性反应：皮肤刺激性实验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药组与对照组病理损害无明显差异。

特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。

1.清洁涂药部位皮肤（温湿毛巾擦洗）中，洗浴后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤引起药物性皮炎，建议涂药后24小时后清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等过敏性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜，即可自行消退。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生