茶碱愈创甘油醚软胶囊

茶碱愈创甘油醚软胶囊

乙酰半胱氨酸泡腾片

主要成分：本品为复方制剂，主要成份为茶碱、愈创木酚甘油醚。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

佛山手心制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H10930086

国药准字H20057334

平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服，一次1粒，每6～8小时一次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对茶碱或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品具有祛痰平喘作用，配方中茶碱能松弛支气管平滑肌，起平喘作用；愈创木酚甘油醚系祛痰剂，且能增加茶碱的溶解度，促进茶碱的吸收，提高其生物利用度。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.避免在6小时内重复服用。 2.下列情况应慎用：酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。 3.吸烟者对茶碱的肝代谢增多，需增加用量。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。