氟氯西林钠胶囊

氟氯西林钠胶囊

去氧孕烯炔雌醇

本品主要成分为氟氯西林钠。

本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

澳美制药厂

西安利君制药有限责任公司

HC20090028

国药准字H20120041

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

本品用于避孕。

饭前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；儿童3次/日，按50mg/日/kg的剂量给药。

在月经周期的第一天，即月经来潮的第一天开始服用本品。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。

对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。

有下述任一情况者禁用： 有或曾有血栓（静脉或动脉）、栓塞前驱症状（如心绞痛和短暂性脑缺血发作）、存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因子、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症、已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤（良性或恶性）、有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。

儿童注意事项： 本品为胶囊剂，儿童不宜吞服。儿童用量见用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.怀孕期：动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来，用于孕妇的有限病例未显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应极度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。 2.哺乳：在乳汁中可检测到底量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。 因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于哺乳期妇女。 老人注意事项： 肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

本品用于避孕。

药理： 1.作用机制 本品为半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似，系与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌细胞壁的生物合成，导致菌体肿胀破裂死亡，从而发挥杀菌作用。本药为繁殖期杀菌药。 2.本药抗菌作用特点是： 对青霉素酶稳定性较好，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌谱 本药对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、肠道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆弱拟杆菌对本药耐药。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林钠的LD50为3.88g/kg，皮下注射LD50为2.2g/kg。 2.长期毒性试验 给大鼠分组口服氟氯西林钠200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外，未见不良反应。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠200和500mg/kg。结果：母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组(远大于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。

本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏，用前必须详细询问青霉素过敏史、其它药物过敏史及过敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕妇及哺乳期妇女; (2)新生儿; (3)哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者; (4)肝、肾功能严重损害者。 3.用药前后及用药时应检查或监测：治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者，应监测肝脏功能。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。3.如果有下列情况/危险因素存在，或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现，服用者应咨询医生，由医生决定是否停止服用本品。（1）循环系统疾病a）流行病学调查提示，服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等）的发病风险升高有相关性。服用口服避孕药与静脉血栓栓塞（VTE）的风险升高也有相关。还有极少数关于服用复合口服避孕药时发生在其它部位（如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜）的动脉和静脉血栓报道，但是否与服用复合口服避孕药有关，尚未确定。b）静脉或动脉血栓/栓塞性疾病或脑血管疾病的症状包括：单侧腿部疼痛和/或肿胀；胸部突然发生剧烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困难；突然咳嗽；任何不寻常、剧烈、持续的头疼；突然部分或完全视力丧失；复视；言语不清或失语症；眩晕；伴有或不伴有癫痫发作的虚脱；突然影响躯体一侧或某一部分的无力或麻木；运动障碍；急腹症。c）血栓栓塞（静脉和/或动脉）的发生风险伴随以下情况而增加：年龄；吸烟；家族史；肥胖（体重指数超过30Kg/m2）；异常脂蛋白血症；高血压；偏头痛；心脏瓣膜病；心房纤维性颤动；长期卧床不动；静脉曲张和血栓性静脉炎；产褥期；其它一些与循环系统受损相关的疾病，包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症、慢性炎症性肠病（节段性回肠炎或溃疡性结肠炎）和镰形细胞病等。以及可提示有遗传性或获得性静脉和动脉血栓倾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗体。d）服用复合型避孕药期间，如果偏头痛发生频率增加或病情加重（可能是脑血管疾病的先兆）应立即停药。（2）肿瘤：有报道长期服用复合口服避孕药的妇女患宫颈癌的风险升高,但有多少应归因于性行为和其它因素等的混合作用仍存在争论；对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会轻微增加，但这些研究并未提供结论性证据；偶发良性肝肿瘤；也有罕见报道服用复合口服避孕药的妇女出现恶性肝肿瘤。（3）其它情况：a）患高甘油三酯血症或有家族史的妇女在服用复合口服避孕药时，其患胰腺炎的风险可能会增加。b）有报道称许多服用复合口服避孕药的妇女其血压可能会有小幅升高。c）有报道下列情况可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化，但缺乏与服用复合口服避孕药相关的有力证据：与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒；胆结石形成；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症；Sydenham’s舞蹈病；疱疹；耳硬化症相关的听力丧失。d）出现急性或慢性肝功能紊乱。e）复合型口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响。4.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。5.漏服处理a）如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服，并在常规时间服用下1片。如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低，可以按以下的建议进行漏服处理·漏服发生在第一周在您想起时立即补服漏服的药片（即使这意味着同时服用两片药）。在常规时间服下一片药。随后的7天应同时采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天内有性生活，则有妊娠的可能性。漏服的药片越多，距停药期越近，妊娠的危险越高。·漏服发生在第二周在想起时立即补服，即使这意味着同时服用两片药。然后按常规时间服用剩下的药片。如果在漏服药片前的7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。·漏服发生在第三周方法一：在想起时立即补服，即使这意味着同时服用两片药。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完，立即开始服用下一盒，因此其间无停药期。在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒药，停药7天（包括漏服药片的那天），然后继续服用下一盒。如果妇女漏服药片，并在停药期无撤退性出血，则应考虑妊娠的可能性。b）发生呕吐时的处理如果在服药的3－4小时内呕吐，药物的活性成份可能还未被完全吸收。这如同漏服一片药。因此按“漏服了如何处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变正常的服药顺序，可从下一盒中服用多余的药片。6.不推荐哺乳期妇女服用本品。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。