氯贝丁酯胶囊

氯贝丁酯胶囊

盐酸托哌酮片

本品化学名称为：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯其结构式为：分子式：C12H15ClO3分子量：242.70

本品主要成分为盐酸托哌酮。化学名称：2,4’-二甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐分子式：C16H23NO·HCl分子量：281.83

沈阳同联药业有限公司

山东仁和堂药业有限公司

国药准字H21020442

国药准字H37023749

高脂血症，其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应范围内，且疗效不明显时应及时停药。

适用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜炎等；还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。

成人常用量口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。为减少胃肠道反应，本品宜与饮食同进，开始时宜采用小剂量，以后逐渐增量，但在治疗的第一个月内应达到规定剂量，停药时最好也采取递减方式；有时在开始服药的第一个月内疗效不显著，继续服用可见效，需长期服用，停药后，血清胆固醇和甘油三酯可能回升甚至超过原有水平，故应采用饮食控制疗法并监测血脂至稳定。治疗3个月无效即应停药，但治疗结节性黄色瘤可能需时一年。肝肾功能不全的患者，用药需减量。

口服。一次1-2片(50～100mg)，一日3次。

1对氯贝丁酯过敏者禁用； 2原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，因本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加； 3有肝肾功能不全的患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾。

少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状，但不严重，多为一过性，一般停药1～2天即消失。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

高脂血症，其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应范围内，且疗效不明显时应及时停药。

适用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜炎等；还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。

本品属氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过降低极低密度脂蛋白，达到降血脂的目的，但其降血脂作用的机制并未完全明了，可能涉及抑制肝脏脂蛋白（特别是极低密度脂蛋白）的释放和胆固醇合成，改变肝脏甘油三酯合成，加强脂蛋白酯酶的作用，增加固醇类分泌并从粪便中排出，以及增加循环中甘油三酯（极低密度脂蛋白）的清除。动物实验表明，长期大量使用本品可导致良性或恶性肿瘤的发生。如将人用最大剂量的1－2倍，长期用于小鼠和大鼠（按体表面积mg/m2计数），与对照组比较，可导致肝脏良恶性肿瘤的发生率增加。

1.下列情况慎用： ①胆石症，本品可使胆道并发症增多； ②肝功能不全，此时蛋白结合率减少但半衰期不变； ③甲状腺机能亢进，本品可激发肌病； ④溃疡病，可能促使其再活动； ⑤肾功能不全，清除率降低使不良反应发生率增加，尤其是肌病； ⑥对本品不耐受。 2.用药期间定期检查： ①全血象计数，尤其治疗前有贫血或白细胞计数减少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒症患者； ③肝功能试验包括血清氨基转移酶； ④血脂水平。 3.在使用本品过程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能异常、血胆固醇、低密度脂蛋白增高，须停药。 4.对诊

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现过敏反应应立即停药。