胸腺肽肠溶片

胸腺肽肠溶片

马洛替酯缓释片

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

马洛替酯

西安迪赛生物药业有限责任公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H19991177

国药准字H20020689

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

口服。一日2次，每次2片.

1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

黄疸、肝腹水等患者禁用，小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 因高龄患者生理机能低下，故应遵医嘱，减量给药。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

据国外文献报道： 药理作用：作用于肝细胞，具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用，发挥蛋白质的代谢改善作用，能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。 毒理作用： 大鼠连续口服52周，100～300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。 给大鼠口服马洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟；在围产期和哺乳期，可见母体及新生儿体重增加受到抑制。 抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。

1本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 38岁以下患者慎用。

1.血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用； 2.服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象，因此服药后应定期进行肝功能检查，特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。