胸腺肽肠溶片

胸腺肽肠溶片

复方二氯醋酸二异丙胺注射液

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

本品为复方制剂，其组成为:每1ml含二氯醋酸二异丙胺20mg，葡萄糖酸钠19mg。

西安迪赛生物药业有限责任公司

吉林敖东洮南药业股份有限公司

国药准字H19991177

国药准字H20066421

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

肌肉注射一次40mg(1支)，一日1-2次。静脉注射一次40mg(1支)，一日1-2次。静脉滴注一次40-80mg(1-2支)，一日1-2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液稀释至适量(50-100ml)。疗程遵医嘱。

1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 无特殊禁忌。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。 老人注意事项： 无特殊禁忌。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如：儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.对脂肪肝的影响：消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4(甲基四氢叶酸)，同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白(VLDL)入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。2.对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员;通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA还原酶)的活性，抑制胆固醇的合成;通过抑制柠檬酸—丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。3.肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+—K+—ATP酶的活性;促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

1本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 38岁以下患者慎用。

滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用。