功能主治:本品主要用于HbeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
抗乙肝转移因子 |
本品主要成份为恩替卡韦,化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3 |
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生产企业 |
大连百利天华制药有限公司 |
苏州东瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字S20020078 |
国药准字H20153021 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品主要用于HbeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
空腹口服,每日一次,每次1支或遵医嘱。一个疗程3个月根据病情可服1-3个疗程。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
对本品过敏或肝肾功能和造血功能衰竭患者禁用。 |
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚无相关的研究结果。 老人注意事项: 尚不明确。 |
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成分 |
本品主要用于HbeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
抗乙肝转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能。当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞(TC)和迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)两种。杀伤性致敏T细胞(TC)能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤;迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)则可能释放出多种淋巴因子,介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。同时,释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏,形成更多的效应淋巴细胞,增强、扩大细胞免疫效应,从而 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
肾功能不全的患者 肌酐清除率 |