功能主治：抗微循环障碍药。 1.大脑与外周循环障碍引起的下列症状：头晕、耳鸣、注意力分散、精神混乱、记忆力减退、应激性或睡眠节律紊乱、行走与躺卧时小腿痉挛、感觉异常、四肢发冷和肢体营养不良。 2.偏头痛的防治。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名称:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。化学结构式:分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42 |
西罗莫司。 |
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| 生产企业 |
武汉田田药业有限公司 |
WyethPharmaceuticalsCompany |
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| 批准文号 |
国药准字H20020094 |
H20120482 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
抗微循环障碍药。 1.大脑与外周循环障碍引起的下列症状：头晕、耳鸣、注意力分散、精神混乱、记忆力减退、应激性或睡眠节律紊乱、行走与躺卧时小腿痉挛、感觉异常、四肢发冷和肢体营养不良。 2.偏头痛的防治。 |
适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥 |
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| 用法用量 |
口服。一次5～10毫升，一日1次，睡前服用。 |
建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。 |
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| 副作用 |
1.对本品过敏者禁用。 2.急性脑出血性疾病及脑梗塞急性期的患者禁用。 3.有抑郁病史、巴金森病或其它锥体外系疾患者禁用。 4.妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。 |
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| 禁忌 |
儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。 |
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| 成分 |
抗微循环障碍药。 1.大脑与外周循环障碍引起的下列症状：头晕、耳鸣、注意力分散、精神混乱、记忆力减退、应激性或睡眠节律紊乱、行走与躺卧时小腿痉挛、感觉异常、四肢发冷和肢体营养不良。 2.偏头痛的防治。 |
适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥 |
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| 药理作用 |
本品是一种具有选择性的钙通道阻滞剂，能减少静脉收缩，防止各种原因刺激下Ca2+过量药膜进入细胞而造成细胞损害。 |
西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。 |
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| 注意事项 |
1.肝功能不全者慎用。 2.如用药后出现抑郁、锥体外系不良反应时应立即停药，症状缓解后酌情降低剂量重新开始治疗。 3.由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 |
西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
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