甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片

盐酸文拉法辛胶囊

C19H26N2S·CH3SO3H

本品主要成份为盐酸文拉法辛。化学名称：（±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-环已醇盐酸盐。

EliLillyandCompany

成都康弘药业集团股份有限公司

H20030056

国药准字H20020258

本品为一多巴胺受体激动剂，为复方左旋多巴制剂的协同药物，适用于：1．帕金森病及帕金森综合征患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现运动功能障碍，如同开关现象等。也可用于早期联合治疗。2．高催乳素血症。

本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

口服。1．帕金森病：起始剂量为0.05mg/日，维持2～3日；以后在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加0.05mg，加至最佳有效量，最大可增至0.2mg/日，或遵医嘱。2．高催乳素血症：起始剂量为0.025～0.05mg/日，每2周调整一次剂量，极量为0.1～0.15mg/日，或遵医嘱。

口服，开始剂量为一次25mg，一日2~3次，逐渐增至一日75mg~225mg，分2~3次口服。最高剂量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

对本品或其它麦角类衍生物过敏者。

对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品为一多巴胺受体激动剂，为复方左旋多巴制剂的协同药物，适用于：1．帕金森病及帕金森综合征患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现运动功能障碍，如同开关现象等。也可用于早期联合治疗。2．高催乳素血症。

本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

1．药理研究：培高利特为一典型的中枢神经突触后多巴胺受体激动剂，能明显抑制垂体前叶释放催乳素，降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量；降低大鼠脑内多巴胺代谢转化，从而降低脑内3，4二羟基苯乙酸含量，使黑质纹状体损伤的大鼠产生对侧旋转反应；增加小鼠自主活动能力和攀爬行为，引起大鼠和豚鼠的刻板化运动，以及对抗猴中脑背盖腹侧损伤引起的自发性震颤。2．毒理研究：急性毒性雌性小鼠口服LD50为81.8mg/㎏，雄性小鼠口服LD50为61.7mg/㎏。大鼠口服给药6个月长期毒性试验显示，本品能引起剂量依赖性的自主活动能力和应激性增加，体重增长速度减慢，能明显增加雌鼠卵巢重量，停药后，体重增加速度及卵巢重量均恢复正常。本品对大鼠的血液学、血液生化学及其它脏器及组织病理学等指标均无明显影响。狗口服给药三个月，无明显毒性反应。微生物回复突变试验，小鼠微核试验，体外培养人淋巴细胞染色体畸变试验，结果显示本品无致突变效应。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效应。

本品主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

服用本品必须在医生严格指导下，从小剂量开始，逐步增加至最佳剂量。严重心脏病及即往有神经病史的患者，使用高剂量时宜慎重。

1闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3肝肾功能不全者慎用或减少用量。4用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。