丙酸倍氯米松气雾剂

丙酸倍氯米松气雾剂

非布司他片

本品主要成分为丙酸倍氯米松。其化学名称为：16β－甲基－11β，17α，21－三羟基－9α－氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。

本品主要成份为非布佐司他。

广东三蓝药业股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H44024063

国药准字J20180084

本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿（50微克），一日3～4次。一日总量不可超过8揿（407微克）。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 婴儿慎用 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用 老人注意事项： 本品用量过大（>0.8mg/d），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

1本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。2使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。3自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。4注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。5儿童（尤其6岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。6使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。