注射用骨瓜提取物

注射用骨瓜提取物

腰痛宁胶囊

本品为复方制剂，是由新鲜或冷冻的猪四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品，辅料为右旋糖酐40。

马钱子粉（调制）,土鳖虫,川牛膝,甘草，麻黄,乳香（醋制）,没药（醋制）,全蝎,僵蚕（麸炒）,麸炒苍术。

黑龙江迪龙制药有限公司

劲复康药业集团有限公司

国药准字H20052730

国药准字Z13020898

适用风湿，类风湿关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折创伤修复。

消肿止痛，疏散寒邪，温经通络。用于寒湿淤阻经络所致的腰椎间盘突出症,坐骨神经痛,腰肌劳损,腰肌纤维炎,风湿性关节痛。症见腰腿痛,关节痛及肢体活动受限者。

肌肉注射。一次25毫克，一日2次，用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。 静脉注射。一日25～100毫克，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500毫升溶解稀释后静脉滴注，一般20～30日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

黄酒兑少量温开水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。

对本品过敏者，严重肾功能不全者禁用。

监测数据显示：恶心，呕吐，胃腹胀痛，腹泻，皮疹，瘙痒，头晕，头痛，失眠，口舌麻木，心悸，血压升高，潮红等；过敏反应如发热，胸闷等。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

适用风湿，类风湿关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折创伤修复。

消肿止痛，疏散寒邪，温经通络。用于寒湿淤阻经络所致的腰椎间盘突出症,坐骨神经痛,腰肌劳损,腰肌纤维炎,风湿性关节痛。症见腰腿痛,关节痛及肢体活动受限者。

药理实验表明，本品含多种骨代谢的活性肽类，具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，具有抗炎、镇痛作用。 1.多肽类骨代谢因子的作用：多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性，其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，BMPs还可调节细胞外基质成份的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β则是一组具有多种功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的双重调节作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节；TGF-β可促进细胞外基质合成，可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用，对于成骨细胞，TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨折蛋白；同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明，它既能缓解炎性反应的破坏性，又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素黏合多肽，可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。 2.甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL.)的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成的，能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复；同时还能降低全血黏度及细胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境；另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果；在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。 3.其他成份的作用：本品富含的多种游离氨基酸，为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促进骨源性生物因子的合成。有机钙、磷离子可参与钙磷代谢、维持骨容量。

本品出现浑浊，即停止使用。

 1.如出现胃肠道不适等反应，改为晚饭服用后可减轻症状。  2.心脏病，高血压，脾胃虚寒者慎用；运动员慎用。  3.本品不可过量久服，建议两周为一个疗程。  4.服药后如出现口舌麻木，肌肉抽搐等症状，多饮温水即可缓解，或遵医嘱。  5.本品使用黄酒送服可以引药归经，但应注意避免与头孢类，硝咪唑类等药物同时使用，对酒精过敏者应使用温开水送服。  6.本品含马钱子粉，应避免与含马钱子的药物合并使用，本品含有麻黄避免与麻黄及麻黄组份的药物合并使用。