盐酸氨酮戊酸外用散

盐酸氨酮戊酸外用散

阿酚咖片

本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。

本品为复方制剂，其组分为：阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

成都国嘉联合制药有限公司

国药准字H20070027

国药准字H20031294

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、肌肉痛、神经痛、流涕、打喷嚏等。

1.临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。2.清洁患处并保持干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查，若皮损未消退则可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。3.尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料，故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。

用于治疗偏头痛时，成人每日一次，每次2片，每日用量不超过2片。用于治疗感冒和鼻窦炎引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如牙痛、关节炎痛、肌肉痛、痛经，成人及十二岁以上青少年每6小时服用一次，每日2片，每日用量不超过8片。

本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

对任何非甾体类解热镇痛药有过敏史者禁用。患有哮喘、胃溃疡、胃灼热、胃部不适、胃痛、胃出血者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。 2.本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 儿童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否则可能导致由阿司匹林诱发的Reyes综合征。18岁以下患者服用本品以治疗偏头痛时请咨询医生。12岁以下患者服用本品以缓解轻度的持续性隐痛以及头痛、鼻窦炎、感冒、肌肉痛、经前与经期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和轻度关节炎痛时请咨询医生。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。 老人注意事项： 50岁以后第一次发作偏头痛的患者，服用本品前请咨询医生。

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、肌肉痛、神经痛、流涕、打喷嚏等。

药理作用氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。

药理作用：对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，解热作用类似阿司匹林，但镇痛作用较弱。对血小板及凝血机制无影响。可能通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动(可能与抑制前列腺素或其它能使痛觉受体敏感的物质，如5-羟色胺、缓激肽等的合成有关)而产生镇痛作用，可能通过作用于下丘脑体温调节中枢产生血管扩张、出汗与散热而起作用，也可能与下丘脑的前列腺素合成受到抑制有关

1.本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。 2.本品仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。 3.本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。 4.应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下（如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源）；应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。 5.本品慎用于瘢痕体质者。 6.本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

1.本品请放置在儿童不易接触的地方。2.用于解热服用3日或止痛服用10日仍未见症状缓解或消失，应及时就医。3.饮酒前后不可服本品，因可损伤胃粘膜屏障而致出血。4.本品在推荐剂量含有大约一杯咖啡中的咖啡因。由于过多的咖啡因可导致神经过敏、易激惹、失眠以及偶尔出现心跳过快。5.若出现过敏反应，请立即停药并及时就医。6.若偏头痛不缓解或首次服药后症状加重，应停药并及时就医。7.若出现新的和意料之外的症状时，应停药并及时就医。8.若出现耳鸣或听力丧失，应停药并及时就医。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，尤其是临产前三个月的孕妇或哺乳期妇女请慎用，服用本品前应咨询医生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。