小儿风热清口服液

小儿风热清口服液

盐酸托莫西汀胶囊

金银花、连翘、板蓝根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荆芥穗、石膏、黄芩、栀子、桔梗、赤芍、芦根、炒苦杏仁、淡竹叶、枳壳、炒六神曲、僵蚕、防风、甘草。辅料为三氯蔗糖、木糖醇、桔子香精。

盐酸托莫西汀。

邯郸制药股份有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

国药准字Z10950051

H20110145

风热感冒、咳嗽、咽痛、发热、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、汗出恶风、口渴、舌红苔黄、脉浮数。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

儿童用法用量见下表。用法：口服年龄：0~3岁，每次用量：2.5~5毫升，次数：一日4次，建议：用时摇匀年龄：3~6岁，每次用量：5~10毫升，次数：一日4次，建议：用时摇匀年龄：6~14岁，每次用量：7.5~15毫升，次数：一日4次，建议：用时摇匀

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂...

尚不明确。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。在儿童和青少年短期安慰。

风热感冒、咳嗽、咽痛、发热、头痛、鼻塞流涕、喷嚏、汗出恶风、口渴、舌红苔黄、脉浮数。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

（1）解热作用：小儿风热清对伤寒副伤寒甲乙三联菌苗所致的家兔发热模型有退热作用。与阿司匹林和感冒退热冲剂比较，小儿风热清较阿司匹林缓和，较感冒退热冲剂强，退热效果稳定。不同剂量的小儿风热清对三联菌苗致热家兔体温的影响显示，随剂量的加大，其解热作用增强，量效之间有良好的线性关系。 （2）抗炎免疫作用：小儿风热清有良好的抗炎作用，能对抗蛋清急性和甲醛慢性实验动物炎症，起效快，抗炎作用优于水杨酸钠，且抗炎作用维持时间长。小儿风热清具有增强单核巨噬细胞的功能，有助于对病原微生物的清除，提高免疫功能。小儿风热清能有效地抑制过敏原引起的小鼠局部皮肤血管通透性，对抗变态反应作用显著，表明本药能增强机体免疫功能。 （3）抗病毒抗菌作用：用特异性免疫荧光法观察结果表明，小儿风热清能显著减轻流感病毒所致小鼠的肺炎程度，且能特异性抑制流感病毒在鼠肺内的增值量。体外试管法抑菌试验结果表明，小儿风热清对与呼吸道感染有关的细菌，金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌有较强的抑制作用。 （4）《小儿风热清合剂（口服液）对流感病毒致小鼠病毒性肺炎的影响》证实，小儿风热清合剂（口服液）能够降低病毒性肺炎小鼠肺指数及肺组织病毒载量，改善病毒感染所致肺组织病理形态学异常，延长病毒感染小鼠存活时间。

1.忌食辛辣生冷油腻食物。2.风寒感冒者不适用，表现为恶寒发热，无汗、咽痒咳嗽，咽不红肿。3.脾胃虚弱，大便稀溏者慎用，6个月以下婴幼儿请在医师指导下使用或遵医嘱。4.按照用法用量服用，服药3天症状无改善或服药期间症状加重者，应及时就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.本品不含防腐剂，开封后请及时服用，冰箱冷藏。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。在儿科安慰剂对照研究中，相对于安慰剂组，接受盐酸托莫西汀治疗的患者出现平均心率加快6次/分钟。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组0.5%（?04），3.6%（12/335）接受盐酸托莫西汀治疗的患者心率增快25次/分钟，心率至少为110次/分钟。没有儿科病例超过1次出现心率增快至少25次/分钟和心率至少在110次/分钟。相对于安慰剂组的0.5%（?07），心动过速被认为是这些儿科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在强代谢（EM）患者为6.7次/分种，在弱代谢（PM）患者中为10.4次/分钟。与安慰剂组相比，接受盐酸托莫西汀治疗的儿科患者的收缩压和舒张压平均增高1.5 mmHg。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受盐酸托莫西汀的儿科患者具有高收缩压。相对于安慰剂组的3.6%（7/197），高收缩压在接受盐酸托莫西汀治疗。