散结片

散结片

盐酸帕洛诺司琼胶囊

白附子、白鲜皮、核桃楸青果皮、人工牛黄。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

沈阳今方药业有限责任公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字Z20040106

国药准字H20150029

乳腺小叶增生、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、乳腺导管扩张症、男性乳房发育症、甲状腺良性肿瘤、甲状腺结节、甲状腺肿大、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、甲状腺癌术后辅助治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

与介入化疗同时使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2个月为1疗程。Ⅲ期患者1个月为1疗程。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

用药期间，忌酒。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

乳腺小叶增生、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、乳腺导管扩张症、男性乳房发育症、甲状腺良性肿瘤、甲状腺结节、甲状腺肿大、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、甲状腺癌术后辅助治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

动物试验结果显示：本品对小鼠肝癌实体瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延长肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存时间。

1.本品宜在医生指导下使用。 2.本品处方中白附子用量较大，请注意控制剂量、疗程。 3.本品使用过程中，如出现唇舌麻木、咽喉灼热、舌体僵硬、语言不清等症状，需警惕白附子中毒，应及时停药、处理。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。