盐酸克林霉素凝胶

盐酸克林霉素凝胶

他卡西醇软膏

盐酸克林霉素。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

金日制药(中国)有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字H20040314

H20090570

寻常性痤疮。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

局部外用。用水清洗并抹干患处，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各一次。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

1.对克林霉素或林可霉素有过敏病史患者禁用。 2.肠系内某部位曾发生肠炎或溃疡性结肠炎病史的患者禁用。 3.有抗生素相关之结肠炎病史的患者禁用。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

寻常性痤疮。

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

1.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。2.避免接触眼睛和其它粘膜，若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。3.孕妇慎用；哺乳期妇女如使用本品，应停止哺乳。4.勿用于破损皮肤。5.12岁以下儿童请在医师指导下使用。6.使用本品时，禁止同时使用其它全身及局部用药，以免产生不良药物反应。7.每次用药后请及时将瓶盖旋紧，以免影响药物稳定性。8.过量使用或有严重不良反应时，请立即向医务人员求助。9.当本品性状发生改变时禁用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。