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盐酸克林霉素凝胶

盐酸克林霉素凝胶

非处方药 非处方药

金日制药(中国)有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:寻常性痤疮。

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盐酸克林霉素凝胶

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药品信息
盐酸克林霉素凝胶
盐酸克林霉素凝胶
他克莫司软膏
他克莫司软膏
主要成分

盐酸克林霉素。

本品主要成份为他克莫司。

生产企业

金日制药(中国)有限公司

湖北人福成田药业有限公司

批准文号

国药准字H20040314

国药准字H20183377

说明
作用与功效

寻常性痤疮。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成年人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

用法用量

局部外用。用水清洗并抹干患处,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。

成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。儿童:0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上-薄层0.03%浓度的本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用,本品不应采用封包敷料外用。

副作用

1.对克林霉素或林可霉素有过敏病史患者禁用。 2.肠系内某部位曾发生肠炎或溃疡性结肠炎病史的患者禁用。 3.有抗生素相关之结肠炎病史的患者禁用。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了他克莫司软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随访情况如下表所示请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:致畸作用:妊娠用药分级C:目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计,分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍),对母兔产生毒性反应,而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司,对母鼠产生毒性反应,并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间,给妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以体表面积计,相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘,在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

成分

寻常性痤疮。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成年人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

药理作用

注意事项

1.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。2.避免接触眼睛和其它粘膜,若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。3.孕妇慎用;哺乳期妇女如使用本品,应停止哺乳。4.勿用于破损皮肤。5.12岁以下儿童请在医师指导下使用。6.使用本品时,禁止同时使用其它全身及局部用药,以免产生不良药物反应。7.每次用药后请及时将瓶盖旋紧,以免影响药物稳定性。8.过量使用或有严重不良反应时,请立即向医务人员求助。9.当本品性状发生改变时禁用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 避免接触眼睛和黏膜;2. 皮肤破损处慎用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 儿童使用需遵医嘱;5. 避免长时间暴露于阳光下。

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