盐酸特比萘芬喷雾剂

盐酸特比萘芬喷雾剂

氟芬那酸丁酯软膏

本品每毫升含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为乙醇、1,2-丙二醇、纯化水。

氟芬那酸丁酯。

山东京卫制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20113280

国药准字H20030188

本品用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

对本品任何成分过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

本品用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口鼻等)。3.用药部位如有烧灼感红肿等情况应停药并将局部药物洗净必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师。11.在任何时候，禁止针等尖锐物破坏喷头小孔。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。