荷叶调脂茶

荷叶调脂茶

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

荷叶、车前草、番泻叶。

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

合肥铭盛制药有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

国药准字Z20026881

注册证号H20140367

利湿、降浊、通便。用于湿热内蕴之高脂血症。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

开水泡服，一次1～2袋,一日2～3次；用开水200毫升浸泡15分钟后服。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

孕妇禁服。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

利湿、降浊、通便。用于湿热内蕴之高脂血症。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.应在医生确诊后使用，第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。3.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。4.脾虚泄泻者慎用或在医生指导下服用。5.本品中番泻叶含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。6.严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。7.儿童、哺乳期妇女不宜服用，年老体弱者应在医师指导下服用。8.服药期间如出现其他不适应到医院就诊。9.服药超过2周，应咨询医师。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。