功能主治：高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾性骨病
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份：碳酸司维拉姆 化学名称：聚（丙烯胺-共-N，N’-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羟基丙烷）碳酸盐 a，b=伯胺基团数（a+b=9） c=交联基团数（c=1） m=很大的数目，以表示延伸的聚合物网状结构 分子式： 碳酸司维拉姆是一个高度交联的聚合物，分子式表示如下： (C3H7N•nH2CO3)810z(C9H18N2O•nH2CO3)95z(其中z是一个很大的数字) 分子量： 碳酸司维拉姆是一种大小不等的高度交联聚合物，每个微粒都可视作一个分子。因此，分子量等于颗粒本身的重量。由于微粒密度与粒径大小无关，微粒重量与粒径成比例。因此，交联聚合物的分子量分布是粒径分布的函数。 辅料:微晶纤维素，氯化钠，硬脂酸锌，羟丙甲纤维素（E464），二乙酰单甘油酯，氧化铁黑（E172），丙二醇，异丙醇。 |
化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。 |
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| 生产企业 |
赛诺菲（杭州）制药有限公司 |
齐鲁制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字HJ20181037/国药准字HJ20181038 |
国药准字H20183497 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾性骨病 |
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 |
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| 用法用量 |
成人初始剂量：每次1克，每日3次，随餐服用。根据血清磷水平调整剂量，最大剂量不超过3克/次，每日3次。 |
本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。 |
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| 副作用 |
副作用包括消化不良、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、胀气等胃肠道反应，以及头痛、皮疹等。 |
由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。 |
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| 成分 |
高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾性骨病 |
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
成人初始剂量：每次1克，每日3次，随餐服用。根据血清磷水平调整剂量，最大剂量不超过3克/次，每日3次。 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。 |
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