氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

坎地沙坦酯片

本品为复方制剂，活性成分为苯磺酸氨氯地平和叶酸。 化学名称：本品为（±）2-(2-氨基乙氧基)甲基1-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1.4-二氯吡啶-3，5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸盐。 分子式：C3H23CIN2O5-C6H6O2S 分子量：567.05 (2)叶酸 化学名称：N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-心谷氨酸 分子式：C19H19N7O6 分子量：441.40

本品主要成份为坎地沙坦酯。

山东奥萨制药有限公司

广州白云山天心制药股份有限公司

国药准字H20180020

国药准字H20051217

高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。

原发性高血压。

成人口服，每日一次，每次1片，饭后服用。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。

氨氯地平可能导致头痛、水肿、心悸、疲劳等副作用。叶酸过量可能引起胃肠道不适、恶心、腹泻等。

至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例(24.4%)，出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：严重不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：项)。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。

原发性高血压。

成人口服，每日一次，每次1片，饭后服用。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。