功能主治:高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,活性成分为苯磺酸氨氯地平和叶酸。 化学名称:本品为(±)2-(2-氨基乙氧基)甲基1-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1.4-二氯吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸盐。 分子式:C3H23CIN2O5-C6H6O2S 分子量:567.05 (2)叶酸 化学名称:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-心谷氨酸 分子式:C19H19N7O6 分子量:441.40 |
本品活性成份为匹伐他汀钙 |
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生产企业 |
山东奥萨制药有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20180020 |
国药准字H20130115 |
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说明 | |||
作用与功效 |
高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。 |
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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用法用量 |
成人口服,每日一次,每次1片,饭后服用。 |
通常,成人1日1次,晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。 |
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副作用 |
氨氯地平可能导致头痛、水肿、心悸、疲劳等副作用。叶酸过量可能引起胃肠道不适、恶心、腹泻等。 |
匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验,866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍,2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%,0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上,在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应:横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应:详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验:他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药:一般的高龄患者都生理功能下降,如发现不良反应则应注意减量使用。 |
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成分 |
高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。 |
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
成人口服,每日一次,每次1片,饭后服用。 |
1.对本品过敏者禁用;2.孕妇和哺乳期妇女禁用;3.活动性肝病患者禁用;4.严重肾功能不全患者禁用;5.避免与葡萄柚汁同服;6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。 |