功能主治：高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂，活性成分为苯磺酸氨氯地平和叶酸。 化学名称：本品为（±）2-(2-氨基乙氧基)甲基1-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1.4-二氯吡啶-3，5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸盐。 分子式：C3H23CIN2O5-C6H6O2S 分子量：567.05 (2)叶酸 化学名称：N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-心谷氨酸 分子式：C19H19N7O6 分子量：441.40 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
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| 生产企业 |
山东奥萨制药有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20180020 |
国药准字H20203097 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
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| 用法用量 |
成人口服，每日一次，每次1片，饭后服用。 |
口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
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| 副作用 |
氨氯地平可能导致头痛、水肿、心悸、疲劳等副作用。叶酸过量可能引起胃肠道不适、恶心、腹泻等。 |
安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。 |
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| 成分 |
高血压、心绞痛、心律失常、冠心病、外周血管病、慢性心力衰竭。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
成人口服，每日一次，每次1片，饭后服用。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。 |
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