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丙戊酸钠口服溶液

丙戊酸钠口服溶液

处方药 处方药

四川科瑞德制药股份有限公司

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功能主治:癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。

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丙戊酸钠口服溶液

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药品信息
丙戊酸钠口服溶液
丙戊酸钠口服溶液
盐酸米那普仑片
盐酸米那普仑片
主要成分

本品主要成份为丙戊酸钠。 化学名称:2-丙基戊酸钠 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20 辅料:山梨醇溶液、糖精钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、樱桃味水溶性香精、羟乙纤维素、胭脂红、无水枸橼酸、纯化水

本品主要成份为盐酸米那普仑,其化学名称:为(士)-顺式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

生产企业

四川科瑞德制药股份有限公司

上海现代制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20233525

国药准字H20100052

说明
作用与功效

癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。

适用于抑郁症患者。

用法用量

成人和10岁以上儿童:初始剂量每日1015mg/kg,分23次服用,根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg,分23次服用。

成人初始剂量为每日50mg,逐渐增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照医嘱,可根据年龄和症状适当增减剂量。

副作用

丙戊酸钠可能引起副作用包括:恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、脱发、震颤、嗜睡、肝功能异常、血小板减少等。

不良反应主要出现在服用米那普仑的第一周内,可持续至第二周,随后将逐渐减弱,抑郁症状将改善。不良反应一般较温和,很少需要停止治疗。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.对于孕妇或有妊娠可能性的妇女,只有在判断治疗的益处高于危险性时方给药。(大鼠口服给药试验,发现药物在胎仔中的浓度与母体血液中的浓度相同。动物围产期及哺乳期给药试验发现死产率增加。)2.一般对哺乳妇女不要给药, 不得已给药时,应停止哺乳。(大鼠口服给药试验,发现乳汁中的浓度是血浆中浓度的三倍。)儿童用药:儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药:老年患者的药代动力学试验表明,血中浓度上升,药物消除有延迟的趋势,故应观察患者状态同时谨慎给药。有报道低血钠、抗利尿激素分泌异常综合征的不良反应主要发生在老年人。

成分

癫痫、躁狂症、双相情感障碍、偏头痛预防。

适用于抑郁症患者。

药理作用

注意事项

成人和10岁以上儿童:初始剂量每日1015mg/kg,分23次服用,根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg,分23次服用。

警告: 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者的治疗早期,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIS和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险:在年龄655岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。在患有抑郁症、强迫症COCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁症或其它精神障碍的成年患者中进

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