功能主治：良性前列腺增生症
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为非那雄胺。 |
维生素B1（盐酸硫胺素）、维生素B2（核黄素）、烟酰胺、泛酸（D-泛酸钙）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、生物素（D-生物素）、叶酸、维生素B12（氰钴胺素），山梨糖醇、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）、薄荷脑、硬脂酸镁。每片含：维生素B1 1.2mg、维生素B2 1.2mg、烟酰胺 9mg、泛酸 8.2mg、维生素B6 1.0mg、生物素 17μg、叶酸 160μg、维生素B12 2μg。 |
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| 生产企业 |
山西顺天制药有限公司 |
广西泰诺制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20050259 |
国食健注G20170217 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
良性前列腺增生症 |
保健功能：补充多种B族维生素；适宜人群：需要补充多种B族维生素的成人；不适宜人群：17岁以下人群、孕妇、乳母。 |
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| 用法用量 |
1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。 |
每日1次，每次1片，含服。 |
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| 副作用 |
1.本品不适用于妇女和儿童。2.对本品任何成份过敏者禁用。3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。 |
尚不明确 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需调整给药剂量。 |
无 |
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| 成分 |
良性前列腺增生症 |
保健功能：补充多种B族维生素；适宜人群：需要补充多种B族维生素的成人；不适宜人群：17岁以下人群、孕妇、乳母。 |
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| 药理作用 |
1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的 |
无 |
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| 注意事项 |
1.一般注意事项(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌 |
本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；苯丙酮尿症患者慎用石药集团B族维生素含片。 |
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